Esmya è un medicinale detraibile!


Questa si che è una notiziona, e devo ringraziare Sonia, una delle mie Fibroma Fighters: Esmya è una farmaco detraibile! Questo significa che l’acquisto di Esmya può essere dichiato nel 730 e il costo sostenuto scaricato come quello degli altri medicinali.

Il decreto della Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana che stabilisce la detraibilità di Esmya è recentissimo e sono proprio contenta di pubblicare questa notizia.

E’ stato pubblicato nella Gazzetta n.188 del 12 Agosto 2013 ed è possibile consultarlo a questo link.

Ecco le parti salienti:

“AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 25 luglio 2013
Regime di rimborsabilita’ e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Esmya» (ulipristal acetato) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 683/2013).

Regime di rimborsabilita’ e prezzo di vendita della specialita’ medicinale ESMYA (ulipristal acetato) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con le decisioni del 23/02/2012 e 29/10/2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/12/750/001 “5 mg – compressa – uso orale – blister (ALU/PVC/PE/PVDC)” 28 compresse
EU/1/12/750/002 “5 mg – compressa – uso orale – blister (ALU/PVC/PE/PVDC)” 84 compresse
Titolare A.I.C.: GEDEON RICHTER Plc. Gyömrői ut 19-21., 1103 Budapest Ungheria
IL DIRETTORE GENERALE

( …. )

Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita’ medicinale debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale;

Determina:

Art. 1
Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Alla specialita’ medicinale ESMYA (ulipristal acetato) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:
Confezione
“5 mg – compressa – uso orale – blister (ALU/PVC/PE/PVDC)” 28 compresse
AIC N. 042227013/E (in base 10) 188PB5 (in base 32)
Confezione
“5 mg – compressa – uso orale – blister (ALU/PVC/PE/PVDC)” 84 compresse
AIC N. 042227025/E (in base 10) 188PBK (in base 32)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Ulipristal acetato e’ indicato nel trattamento pre-operatorio di sintomi, da moderati a gravi, di fibromi uterini in donne adulte in eta’ riproduttiva. La durata massima del trattamento e’ di 3 mesi.

Art. 2
Classificazione ai fini della rimborsabilita’

La specialita’ medicinale ESMYA (ulipristal acetato) e’ classificata come segue:
Confezione
“5 mg – compressa – uso orale – blister (ALU/PVC/PE/PVDC)” 28 compresse
AIC N. 042227013/E (in base 10) 188PB5 (in base 32)
Classe di rimborsabilita’ C (che vuole dire che il costo di Esmya viene rimborsato al 19%)

Art. 3
Classificazione ai fini della fornitura

La classificazione ai fini della fornitura del medicinale ESMYA
e’ la seguente:
Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – ginecologo (RNRL)

Art. 4
Disposizioni finali

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, e sara’ notificata alla societa’ titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.


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